为促进博乐市药械化经营企业健康安全和高质量发展，博乐市市场监督管理局发挥法治的引领与规范作用，坚守监管为民、服务惠民的初心使命，以守牢安全底线为根本前提，以提升政务效能为重要抓手，以精准助企纾困为工作导向，统筹兼顾监管与服务、规范与发展，全力打造审批更高效、服务更优质、监管更精准、环境更优良的药械化领域营商环境。

一是守牢安全底线，筑牢公平有序市场根基。聚焦药品、医疗器械、化妆品生产经营全流程、全链条，全面强化风险分级管控与隐患排查治理。依托风险分级分类监管，精准划定监管重点。通过逐票核流向、逐盒查记录、逐岗验职责，实现药械化经营使用环节全链条可追溯。截至目前，执法人员开展日常检查出动200余人次，现场核查重点单位98家次，排查发现各类问题隐患37个，依法下达责令整改通知书8份，对核查中发现的药品储存温湿度不达标、处方药违规销售、化妆品来源不规范等突出问题，实行“首轮排查建台账、限期整改明要求、复查核验销隐患”的闭环管理，确保整改不反弹、实效不打折。

二是加强协调联动，增强全链条闭环管理。多维度完善智慧监管平台，强化线索移交处置跟踪，形成数据监测、移交处置、风险会商、检查处置的监管闭环。截至目前，已查办各类药械化违法违规案件8起，其中药品案件6起、医疗器械案件2起，以刚性执法筑牢群众用药用械用妆安全防线，为合规企业营造公平竞争、诚信经营的优质市场生态。

三是坚持精准施策，构建亲清助企服务体系。积极转变工作理念，变被动监管为主动服务、靠前帮扶，走进企业上门服务，搭建学习交流平台。聚焦普法工作重点，创新推动企业发展，组织召开全市药品法律法规知识培训交流暨风险会商会议2次，邀请上级单位业务精湛、经验丰富的法治宣传人员开展“回流药的危害、法律风险及防控、追溯体系应用中的操作规范与内部质量控制”等培训2场次，组织全市药品经营使用企业负责人参加“以案说法”活动，加大以案释法力度，充分发挥守法经营案例的正向引导和违法案例的警示震慑作用，普及从业人员200余人次，切实增强普法宣传实效。在日常监管中对企业实行上门服务，解读药品安全相关法律法规政策，将药品专项整治与法治宣传教育有机结合，以身边案、身边人、身边事进行贴近企业、生动有效的普法宣传，为全市药械企业搭建药品相关法律法规知识学习交流平台，收集企业发展需求，组织讨论解决，着力推进企业共进步、共发展、共提高，全面推动全市医药产业高质量发展。

四是明确权责边界，推动监管服务双向升级。健全药品监管权责清单，明晰博乐市卫健、市场监管、医疗保障、公安等部门监管事权，联合构建了“权责清晰、分工明确、协同高效”的监管服务体系。完善信用分级分类监管机制，对全市药品零售企业实施动态评价与结果应用挂钩，实现“守信无事不扰、失信重点监管”。严格落实年度监督检查计划，对药品经营使用单位开展监督检查31家次，做到监管无死角、责任全覆盖，牢牢守住了药品安全监管主阵地。

下一步，博乐市市场监督管理局将持续锚定优化营商环境核心目标，坚守底线、提升效能、优化服务、促进发展，以更高标准、更实举措、更优作风，在严格监管中守护民生安全，在精准服务中激发市场活力，为医药产业高质量发展和区域营商环境持续优化贡献坚实监管力量。

审核人：王颖