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市场规则标准和监管执法

博乐市市场监督管理局加强高温季节药械质量监管

日期:2024年07月30日

来源:博乐市市场监督管理局

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药品、医疗器械的有效性和安全性与存储条件密切相关。为保障药品、医疗器械质量安全,有效防控和化解高温天气对药械质量造成的安全隐患。2024年7月以来,博乐市市场监督管理局扎实开展高温季节药械经营使用专项检查。

突出重点检查品种。以中药饮片及冷链药品、医疗器械经营使用单位、疫苗接种单位为主要对象,重点对中药饮片是否存在虫蛀霉变、受潮变质等现象,阴凉区温度是否符合要求;相关储运设施设备是否符合要求等方面开展执法检查。

推动企业落实主体责任。检查中,执法人员现场向相关单位开展药械相关法律法规文件宣贯,指导和督促企业提升依法经营意识,严格落实质量安全主体责任,切实加强药品、医疗器械储运质量管理,共筑药品安全“防火墙”。

实行整改闭环管理。针对检查中发现的部分药械经营使用单位存在阴凉区温度超标、未按要求储存需阴凉保存的药品等问题,执法人员已督促相关单位对违法行为进行整改,并依法给予行政处罚。截至目前,已检查药品、医疗器械经营使用单位42家次,发现立查立改27个,立案查处4起,下达责令改正通知书3份。

审核人:王颖

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