为规范硬性角膜接触镜（俗称角膜塑形镜、OK镜）及护理液等医疗器械经营行为，博乐市市场监督管理局于2024年10月29日上午，组织辖区内销售角膜塑形镜等医疗器械产品的经营企业召开了集体约谈暨法律法规培训会。

组织企业参加自治区药品监督管理局关于硬性角膜接触镜规范经营法律法规线上培训后，博乐市市场监督管理局执法人员向到场从业人员全面讲解了医疗器械经营许可的相关知识，包括许可管理、质量管理制度、人员管理、设备设施保障、进销货管理制度等，提升从业人员法律意识和业务素养；会议还通报了前期隐形眼镜专项检查行动中发现的问题，并指导辖区经营单位针对存在问题举一反三，认真自查整改。

为切实提升企业医疗器械质量管理工作第一责任人意识，博乐市市场监督管理局要求各经营单位需做到“九要”：一要严格履行医疗器械安全主体责任；二要严格遵守《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》；三要建立购进验收制度、销售管理制度；四要建立医疗器械学习计划、培训记录；五要建立购进验收销售台帐；六要配备计算机系统管理设备；七要按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，配备阴凉设施；八要设立隐形眼镜销售柜台；九要把好医疗器械进货渠道关、存储养护关、严防假冒伪劣、过期失效医疗器械流入市场。

此次培训进一步加强了对角膜塑形镜医疗器械产品质量监管，规范了角膜塑形镜市场秩序，严厉打击角膜塑形镜医疗器械产品违法违规行为，切实维护广大消费者合法权益，为医疗器械市场的良性发展提供有力的保障和支持。

审核人：王颖