为进一步加强口腔诊所药械经营、使用规范管理,确保公众用药用械安全有效,博乐市市场监督管理局根据监管工作计划,自2023年4月以来对辖区口腔诊所药械安全开展专项监督检查。

此次专项执法检查以口腔诊所药械进货渠道、药械质量、索证索票、产品标签等方面为重点内容,主要检查牙科诊所使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进、是否建立完整的供货方档案,相关记录是否真实完整;现场对口腔诊所是否建立并执行进货查验记录制度;贮存条件是否合规;药械标签是否规范;定制式义齿是否可追溯;是否有使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为进行细致检查。
截至目前,出动执法人员13人次,检查辖区内口腔诊所11家,对使用过期医疗器械问题立案2起。在检查的同时对个别药械验收不规范、索证索票不完善、资料留档不齐全等违规问题给予现场规范化培训指导,对突出问题和潜在风险提出了相应的整改措施,并要求相关企业要进一步压实主体责任,健全质量安全管理制度,确保广大人民群众用药用械安全。
审核人:李新鹏