自治区将开展医疗器械生产企业专项整治新疆已基本具备疫情防控医疗器械供给能力

乌鲁木齐晚报讯（记者王璇报道）今年上半年，全疆将开展疫情防控医疗器械生产企业专项整治，强化防护类医疗器械生产企业质量管理规范落实，规范生产行为，加强质量管理，保障人民群众用械安全。

近日，自治区药监局通过线上视频电话的方式，针对去年省（区、市）级医疗器械监督抽检和专项抽检工作中发现的质量安全问题，组织全疆66家防护类医疗器械生产企业进行集体约谈，要求企业及时转变观念，加强质量体系建设，从供应商审核、原材料购进、生产过程控制、不合格品控制、出厂检验放行等一系列过程强化质量安全管理能力，牢固树立企业主体责任意识，把住产品质量关。

自治区药监局党组书记、局长张钰祥介绍，今年将继续强化对医用口罩、医用防护服、红外体温计等疫情防控医疗器械生产企业的监督检查，将把去年监督检查问题项较多、监督抽检不合格以及企业人员变更频繁、停产时间较长的企业列为重点监管对象，综合运用飞行检查、跟踪检查、监督抽检、日常监督检查等手段加强监督检查。按照“自查自纠、监督检查、检查评估、整改提升”四个阶段，对疫情防控医疗器械生产企业生产过程的合规性、生产质量管理体系运行情况进行全面检查，依法查处生产环节的违法违规行为。

截至目前，全疆二类防护类医疗器械生产企业31家，医用口罩日产470多万只，隔离衣生产企业24家，医用防护服日产2万件，已基本具备疫情防控医疗器械供给能力，产品质量能够有效满足疆内常态化疫情防控的工作需要。

企业代表新疆乐贝尔贸易有限公司总经理张洁说，公司目前生产9个品种的防疫物资，各种产品从设备到原材料的购买、到产品的出厂，都经过严格的质量审核程序；并且会对原材料进行第三方检测，结果合格才会使用。会继续严格遵守药监及相关部门的要求，为消费者提供质量可靠的医疗器械产品。

新疆金天山医疗器械有限公司常务副总李雷说，作为新的医疗器械生产企业，建厂初期就坚持质量安全高标准运行，对全员进行质量安全生产专业培训，并加大对产品检测方面的投入，建立规范的实验室，抓好产品出厂检验。